2023年11月24日，我司研發的化藥1類新藥安腦三醇（YC-6）注射液治療腦出血的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準（藥物臨床試驗批準通知書 2023LP02369）。這是安腦三醇（YC-6）注射液繼治療急性缺血性腦卒中及重癥肺炎后獲得的又一重要里程碑事件。
腦出血又稱出血性腦卒中（Hemorrhagic stroke），指非外傷性腦內血管破裂、血液大量溢出至腦實質淤積引起的腦損傷。腦出血是腦卒中的一種主要類型，占腦卒中發病人數的20%，僅次于急性缺血性腦卒中（腦梗死）。與腦梗死相比，腦出血的病程發展更加兇險，死亡率高達30%~50%，致殘率超過80%，臨床上卻更加缺乏有效的治療手段，給社會和家庭帶來更為沉重的負擔。對于腦出血，目前主要采用防止持續出血及再出血、降低顱內壓和手術清除血腫等對癥處理方式，臨床上缺乏能有效控制腦實質出血發生后的關鍵病理生理改變的治療手段，尤其亟需能促進血腫吸收、減輕繼發的炎癥水腫和神經損傷，進而改善急性期和恢復期預后的安全有效的治療藥物。
安腦三醇（YC-6），是由人工合成的一種多羥基甾體化合物。YC-6注射液的臨床前研究、I期臨床試驗及4項IIa期臨床試驗的結果表明其具有良好的人體安全性和耐受性，并可能通過多種作用模式產生顯著的組織保護效應。YC-6具有易于穿透血腦屏障快速分布到腦肺、體內消除快、多次給藥不蓄積，以及合成線路短，產率高，易于產業化等特點，具有良好的成藥性；有望發展為我國具有完全自主知識產權的治療腦出血的化藥1類新藥，產生顯著的社會和經濟效益。
我司成功獲得YC-6注射液治療腦出血的臨床試驗通知書，將開啟本品全新的治療領域探索，有可能解決腦出血治療領域長期未被滿足的巨大而急迫的臨床需求。更重要的是，YC-6注射液在腦梗死和腦出血兩大適應癥方向各自開展的治療探索將形成分進合擊、相互支撐的協同效應，有望為腦卒中提供整體通用的高效的臨床治療新思路和新藥物。
賽普特首席科學家顏光美教授及臨床試驗負責人黃奕俊教授表示，YC-6注射液已開展了治療急性缺血腦卒中的臨床試驗，現又獲批了治療腦出血的臨床試驗通知書，這在腦卒中的治療領域里具有重要的科學意義和產業價值。我們將全力以赴快速推進YC-6注射液治療缺血性腦卒中與腦出血的臨床研究，使YC-6注射液盡快上市，造福廣大腦卒中患者。
